乙酰半胱氨酸注射液 乙酰半胱氨酸注射的作用与功效

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乙酰半胱氨酸注射液 乙酰半胱氨酸注射的作用与功效

1、5%浓度 200ml:10g(总氨基酸)； 12%浓度 200ml:7.5g(总氨基酸)版本：品监督管理局2002年公布的第二批化学品说明书说明：注射用亚锡双半胱氨酸说明书由品监督管理局于2002年02月05日监注函［2002］58号《关于公布第二批化学品说明书目录的通知》发布。

2、品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。

3、〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。

4、对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

5、通用名：注射用亚锡双半胱氨酸曾用名：商品名：本品为双半胱氨酸和氯化亚锡及辅料经冷冻干燥而制成的无菌粉末。

6、其主要成份双半胱氨酸企业名称：的化学名称为：N,N’1,2Z撑一双(L半胱氨酸)。

7、【性状】本品为白色末。

8、本品不直接使用，无单独的理毒理作用。

9、【代动力学】【适应症】本品仅用于制备锝[99mTc] 双半胱氨酸注射液。

10、【用法用量】【注意事项】1．本品溶解后如发生变色或沉淀，应停止使用。

11、2．本品仅限在具有《放射性品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性品生产企业”使用。

12、【孕妇及哺乳期妇女用】【儿童用】【物相互作用】【规格】每瓶内含双半胱氨酸1.0mg，氯化亚锡0.1mg密封，2～8℃暗处保存。

13、【包装】【有效期】3个月【批准文号】【生产企业】地 址：邮政编码：电话号码：传真号必需氨基酸（EAA）与非必需氨基酸(NEAA)比值为1.04：1：本品含有38mmol/L的钠离子，46mmol/L氯离子，大剂量用或电解质合并使用注意监测血清电解质。

14、码：网 址：。

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