干细胞实验室面积要求 干细胞实验室面积要求多大

北京大学干细胞研究中心的中心特色

本中心拥有世界的研究设施，实验室总面积约1000平方米，包括400平方米的GMP标准的细胞分离和细胞培养室，他已经成为基础和临床研究的前瞻性研究机构以及干细胞生物技术的培训中心。

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打算新建干细胞制备车间，从规划设计开始应遵循哪些标准？

简单来讲，干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞。

多年来对干细胞的定义不断进行修正，并从不同的层面上来进行定义。目前大多数生物学家和医学家认为干细胞是来自于胚胎、胎儿或体内具有在一定条件下无限制自我更新与增殖分化能力的一类细胞，能够产生表现型与基因型和自己完全相同的子细胞，也能产生组成机体组织、器官的已特化的细胞，同时还能分化为祖细胞。

干细胞（stem cell，SC）的“干”，译自英文“stem”，意为“茎干”、“干”和“起源”。干细胞群的功能即为控制和维持细胞的再生。一般来说，在干细胞和其终末分化的子代细胞之间存在着被称为“定向祖细胞”的中间祖细胞群，它们具有有限的扩增能力和限制性分化潜能。这些细胞群的功能是增加干细胞每次分裂后产生的分化细胞的数量。干细胞具有自我更新的能力，但是干细胞的分裂实际上是相对不对称的。

虽然在形态学和分子生物学水平上干细胞的结构意义能帮助定义干细胞，但是干细胞的定义仍必须是建立在功能性的基础上的。从功能上讲，干细胞是具有多向分化潜能、自我更新能力的细胞，是处于细胞系起源顶端的原始细胞，在体内能够分化产生某种特定组织类型的细胞。对于单细胞来讲，对这个定义进行严格限制是很重要的。尤其是在复杂的器官中，为了区别干细胞和其他各种类型的祖细胞，对其进行功能上的区分可能更和必要。因为干细胞和祖细胞的定义是由其是否具有自我更新能力所决定的。干细胞一旦分化为祖细胞后就失去了自我更新的能力，出现对称性的有丝分裂，祖细胞的数量只有通过干细胞的增殖分化来补充，但是祖细胞仍然保持高度的增殖能力，就造血干祖细胞而言，各系造血过程中细胞的大量扩增主要依靠造血祖细胞的增殖。

在成体的器官中，干细胞可以通过不断分裂来修复组织，或者是像在哺乳动物脑组织中那样处于静止的状态。干细胞在其发育期间能够通过对称性地分裂以扩增它们的数量，或者通过非对称性分裂进行自我更新和产生更多不同分化类型的祖细胞。

希望我能帮助你解疑释惑。

赛莱拉的干细胞制剂质量有保证吗？

广州赛莱拉干细胞科技股份公司的干细胞制剂严格按照《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》进行干细胞的采集、分离及干细胞（系）的建立，保证每一干细胞制剂都具有包括供者信息在内的、明确的细胞制备及生物学性状信息，并接受严格的筛选和检测。

以严苛、全面的种子细胞筛选技术（包括表型分析、STR图谱分析、核型分析、功能鉴定、致瘤性检测、微生物检测、免疫学检测等），确保每批次细胞制剂的良好品质量、均一性及稳定性。

广州赛莱拉干细胞科技股份公司具有总面积达5000m2的GMP标准细胞实验室，包括干细胞大规模制备平台、独立的质量控制管理中心、细胞储存中心、干细胞基础研究实验室等，并配备先进的高端仪器设备，由专职技术人员严格按照GMP标准进行干细胞的标准化作，以保证科研及临床研究用干细胞的高安全性。

干细胞实验室建立有哪些条件？

1、

可行性报告

，环评等2113

2、场地面积，若普通

细胞培养

实验室则无太多限5261制因素，若是干细胞4102尤其是人体

胚胎干细胞

则有较多的1653严格规定

3、工艺流程，详细的工艺流程，功能需求，内

目标定向

，建造经容费等

4、干细胞实验室建立-

喜格

深圳标准的脐带血库实验室如何设计建设？

标准的脐带血库实验室（干细胞库）SICOLAB喜格

1.脐带血库建筑选址应保证周围无污染源。

2.脐带血库建筑设施应符合有关规定，总体结构与装修要符合抗震、消防、安全、合理、坚固的要求。

3.脐带血库要布局合理，建筑面积应达到至少能够储存一万份脐带血的空间；并具有脐带血处理洁净室、深低温冻存室、组织配型室、细菌检测室、检测室、造血干/祖细胞检测室、流式细胞仪室、档案资料室、收/发血室、消毒室等专业房。

4.业务工作区域应与行政区域分开。

5.业务工作区域内污染区域应与非污染区域分开。

6.脐带血库必须具有完备畅通的上下水、电力（包括应急供电设备）、通讯和完善的消防安全系统。

7.污水、污物处理及废气排放设施应符合有关环境保律、法规的规定。